使用說明

【名稱】正畸帶環

【規格、型號】直絲帶環、方絲帶環

【適用范圍】正畸帶環用于人體牙列正畸用。

【主要結構、性能】

方絲帶環由光帶環與方絲頰面管焊接而成；直絲帶環由光帶環與直絲頰面管焊接而成；方絲帶環和直絲帶環舌向可焊接舌側扣、舌側拉鉤附件。光帶環的化學成分應符合GB/T 3089-2008中規定的06Cr19Ni10不銹鋼。頰面管、舌側扣的化學成分應符合GB/T 1220-2007中規定的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼，舌側拉鉤的化學成分應符合GB/T 1220-2007中規定的06Cr19Ni10不銹綱。

正畸帶環的工作部位應光滑、圓整，無毛刺、裂紋、堆焊等缺陷，外表粗糙度Ra最大值8μm。在規定條件下，帶環不應出現變色和銹

蝕現象。正畸帶環各部件連接強度應不小于10N。正畸帶環應無遺傳毒性、無細胞毒性、無致敏、無口腔粘膜刺激、無亞急性全身毒性。

【使用方法】

1、應選擇與托槽技術相對應的正畸帶環。

2、將正畸帶環與患者對應的牙位的石膏模型進行對比，選出合適患者牙齒的規格。

3、將產品套裝在患者的牙齒上，用食指指腹稍用力下壓，使帶環穩定在牙齒上。

4、用霍氏鉗交替夾住帶環的遠近中頜緣使其初步就位，然后使用壓帶環器借助咬合力使帶環完全就位。

5、用帶環鋌壓制帶環的頜邊緣使之與牙面完全密合。

【禁忌癥】

對鎳材料過敏患者慎用。

【注意事項】

1、應根據所使用的正畸方法選用相應型號的帶環，否則將達不到良好的矯治效果。

2、帶環有直絲帶環、方絲帶環，使用時請核對。

3、為區別帶環上下牙位和規格，在帶環小包裝上均標有帶環的具體牙位及規格。

4、產品使用時應予消毒。

5、本產品使用有效期為2年。

【消毒方法】

使用前應在70%～75%酒精中浸泡20-30分鐘。

【包裝】

1、本產品采用自封袋或紙盒包裝。

2、為區別正畸帶環上下牙位和型號，在每顆正畸帶環上附有標識以區分。

【貯存條件】

本產品用優質不銹鋼制成，一般用于貯存在相對濕度不超過80%無腐蝕氣體和通風良好的清潔室內。

【使用期限】

本產品使用期限為3年。

【產品使用后的廢物處置】

按醫療器械廢物處置相關規定執行。

【承諾】

經包裝后的正畸帶環，在遵循儲運、貯存和使用規則的條件下，自出廠之日起24個月內，因質量問題而不能正常使用時，本公司將負責免費更換。

【裝箱單】（不另附裝箱單）

1、正畸帶環（或配件）1袋2、說明書1份

3、合格證1張